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《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划(2021-2025年)》政策问答

发布时间:2022-02-15
发布时间:2022-02-15
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问:规划编制的目的和依据

答:为深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,保障人民群众用药安全,促进医药产业高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,根据国家“十四五”药品安全工作相关要求、《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》《重庆市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》和市委、市政府有关决策部署制定。

问:规划的指导思想

答:坚持人民至上、生命至上;坚定不移守底线、保安全、促发展;坚持科学化、法治化、现代化方向,持续深化监管改革;强化检查执法,创新监管方式,提升监管能力;保障人民群众用药安全有效可及;为促进重庆经济行稳致远、社会安定和谐提供坚强保障。

问:规划的基本原则

答:坚持党的领导,提供根本保证;坚持以人为本,满足群众需求;坚持专业监管,提升监管能力;坚持创新发展,优化营商环境;坚持依法监管,强化社会共治。

问:规划的主要目标

答:到“十四五”期末,监管机制体制更加完善;法规标准体系更加健全;专业监管能力不断提升;技术支撑能力明显增强;疫苗监管体系高效运行;助推产业高质量发展效果明显;药品安全社会共治水平全面提高。

问:“十四五”期间药品安全监管及促进医药产业高质量的主要任务

答:(一)完善药品安全治理体系。完善药品监管机构建设;深入推进部门监管联动;深化川渝药品监管一体化;完善考核评估体系。(二)加强监管法规标准体系建设。健全法规体系建设;推动标准体系建设;深入推进依法行政。(三)强化“两品一械”质量安全监管。加强药品注册管理;加强药品生产监管;严格药品经营使用监管;强化药品监督抽检;强化医疗器械监管;加强化妆品质量安全监管;加强网络销售新业态监管。(四)严格疫苗全流程管理。深入贯彻疫苗管理法;完善疫苗生产监管机制;强化疫苗储存、运输和使用环节监管;落实疫苗上市许可持有人主体责任。(五)提升专业监管能力。加强监管队伍建设;提升检验检测能力;加强技术审评能力建设;提高风险监测评价能力;提升应急管理水平。(六)大力强化智慧监管。建设全市药品安全信息数据库;建设全市一体化药品智慧监管平台;建设药品追溯监管系统。(七)服务产业高质量发展。大力助推生物医药产业发展;支持中药传承创新;鼓励药品研发创新;持续优化营商环境;全面扩大药品对外开放。(八)加快构建社会共治格局。加大舆论宣传力度;强化企业主体责任;畅通投诉举报渠道;发挥社会组织作用。

问:完成好规划任务的保障措施

答:加强组织领导;强化经费保障;深化协调合作;严格考核评估。