重庆市药品监督管理局深化“证照分离”改革事项具体管理措施》相关问答
答：“证照分离”改革是党中央、国务院作出的重大决策部署，是深入推进“放管服”改革的重要举措。国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），决定自2021年7月1日起在全国范围内按直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革，并在自贸试验区进一步加大改革试点力度。重庆市政府印发《重庆市深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》（渝府发〔2021〕16号），要求改革涉及的相关部门根据改革方式，逐项细化事中事后监管措施并向社会公布。重庆市药品监督管理局根据《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》（国药监法〔2021〕40号），结合重庆市实际，制定了涉及药品监管领域改革事项的具体管理措施。
答：涉及30项行政审批事项，分为直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等4种类型。
答：直接取消审批事项共4项，包括药品委托生产审批、医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可（重庆自贸试验区）、药品批发企业筹建审批（重庆自贸试验区）、药品零售企业筹建审批（重庆自贸试验区）。
答：审批改为备案事项共2项，包括药品互联网信息服务审批（重庆自贸试验区）、医疗器械互联网信息服务审批（重庆自贸试验区）。
答：实行告知承诺事项共4项，包括医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可、药品互联网信息服务审批、医疗器械互联网信息服务审批、化妆品生产许可延续（重庆自贸试验区）。
答：优化审批服务事项共20项，包括国产药品再注册审批、药品生产企业许可、放射性药品生产企业审批、生产第一类中的药品类易制毒化学品审批、医疗机构配制制剂许可、麻醉药品和精神药品生产企业审批、医疗机构使用放射性药品（三、四类）许可、药品批发企业许可、药品零售企业许可、麻醉药品和第一类精神药品批发企业审批、蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发、药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批、第二类精神药品零售业务审批、经营第一类中的药品类易制毒化学品审批、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批、第二类医疗器械产品注册审批、第二类第三类医疗器械生产许可、第三类医疗器械经营许可、化妆品生产许可。
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