6月29日，记者从川渝药品监管一体化协作新闻通气会上获悉，自2020年5月川渝两地药监部门开启协同监管以来，已在准入标准、监管检查、风险防控、警戒监测、技术能力、人才培养、智慧监管等9个方面实现深度协同。其中，双方搭建了川渝药品溯源公共服务平台，已归集药品追溯数据266亿条，8万余种流通药品实现数字化追溯查询。市民在川渝任意一家药店买药，都可以通过手机扫描药品包装上的追溯码，查询药品从生产、运输到销售的全链条信息，快速辨别药品真伪。
市药监局党组成员、副局长黄世斌介绍，在准入同标互认方面，两地统一了川渝两地药品监管的办事标准和流程，联合出台了药品批发、医疗器械注册、化妆品备案等多领域统一规范。其中，部分产品、事项办理时长由原来平均32个工作日缩短至12个工作日，办事时间缩短了60%以上。两地还共同确定36项行政许可基本事项，实现19项工作标准互通、9项事项“川渝通办”。国产药品再注册、普通化妆品备案等业务无需两地分头办理，基本解决了以往标准不一、流程繁琐的问题，提升跨川渝经营的医药企业获得感。
在监管检查方面，两地组建了川渝联合检查员库，开展跨区域交叉检查和专项整治。近六年累计开展跨区域联合检查210余次，规范指导企业备案396个，互派联合检查累计达128次，覆盖药品、医疗器械质量管理体系等多个重点领域。“如今，在川渝两地，销售假药劣药、无证经营等同一违法行为，将执行一致的处罚标准，避免‘同案不同罚’。”黄世斌说。
此外，川渝两地还实现了检测报告互认，大幅节省了企业的时间和资金成本。
“我们还联合制定药品安全风险分级分类管控办法，对疫苗、血液制品、注射剂等群众最关心的高风险品种和企业实行联合盯防。”黄世斌说，近六年累计共享风险信息1200余条，联合排查化解区域性风险隐患320余项，川渝两地连续多年未发生药品安全事件。
在警戒监测方面，川渝两地建立了跨区域药品不良反应监测协同机制，实现监测数据实时共享、集中分析、联合预警。近六年累计交换药品不良反应信息5600余条，推动1例严重风险案例纳入国家高风险直通车快速处置。“通过这套机制，川渝任何一地发现某款药品存在异常安全信号，两地会同步启动排查、及时管控问题药品，不让风险跨区域蔓延。”黄世斌称，这相当于为两地群众搭建了一张覆盖全域的药品安全“监测网”。
黄世斌表示，下一步，两地药监部门将聚焦智慧监管持续升级，全面提升区域药品治理能力，优化智慧平台功能，深化数据、业务、资源互通，进一步简化企业跨区域办事流程，为医药研发、生产、经营赋能，助力两地药品产业高水平监管、高质量发展。
您即将离开“重庆市人民政府网站”
当前浏览器版本过低，建议升级到Internet Explorer
9及以上版本或者安装Chrome内核浏览器获得最佳浏览体验。