统一社会信用代码
12500000742892925U
事业单位法人年度报告书
（ 2020 年度）
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单 位 名 称 |
重庆医疗器械质量检验中心 |
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法定代表人 |
国家事业单位登记管理局制
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《事业 单位 法人 证书》 登载 事项 |
单位名称 |
重庆医疗器械质量检验中心 | ||
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宗旨和 业务范围 |
为保证医疗器械质量提供检验保障。授权范围医疗器械质量监督检验 医疗器械质量仲裁检验与鉴定 医疗器械产品质量生产许可检验 相关委托检验 相关咨询服务 承办市食品药品监督管理局交办的其它工作 | |||
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住所 |
重庆市渝北区春兰二路1号 | |||
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法定代表人 |
余永春 | |||
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开办资金 |
210（万元） | |||
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经费来源 |
财政补助（全额拨款） | |||
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举办单位 |
重庆市食品药品监督管理局 | |||
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资产 损益 情况 |
净资产合计（所有者权益合计） | |||
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年初数（万元） |
年末数（万元） | |||
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4943.83 |
22226.34 | |||
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网上名称 |
重庆医疗器械质量检验中心 |
从业人数 |
81 | |
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对《条 例》和 实施细 则有关 变更登 记规定 的执行 情况 |
无 | |||
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开 展 业 务 活 动 情 况 |
（一）技术支撑效果凸显，打赢疫情防控阻击战 一是科学组织防控技术支撑力量。按照市局的统一安排，我们积极参与重庆市新冠肺炎疫情防控医疗物资保障工作小组工作，接受问询和参数确认。尤其是对境外医用口罩和防护服标准的比对和参数的甄别，完成医用物资鉴别。派出业务骨干张占军参加重庆市赴孝感市新冠肺炎防治工作对口支援队前方指挥部物资保障组工作，张占军同志表现优秀，获湖北省委省政府表彰。二是深入一线协助企业迅速投产。迅速安排经验丰富的实验人员对各检查局、各级市场监督管理局的抽样人员和驻厂监督人员进行紧急技术培训，采取了集中培训和现场指导的方式，为企业复工复产提供更精准、更有效的服务。不计成本，无偿为辖区内防护产品生产企业提供出厂检验，采用24小时轮班制度，大大缩短防护产品投放市场的时间，同时保证检验的质量关卡。三是整合资源提高应急检测能力。开通疫情防护物资应急检验绿色通道，对市内不能检验的项目，多次派专人送样品到云南、陕西和四川等市外检测机构进行快速检验。迅速启动防护用品检验检测资质扩项工作，落实防护用品检测设备的应急采购，圆满完成了医用防护产品的增项认证，补齐了我市疫情医用防护用品检测能力，为我市防疫物资的质量监督提供了强有力的技术支持。四是高效完成应急任务。采取多项措施，全力助推口罩、防护服、红外体温计等防疫医疗器械产品注册。疫情期间，器械中心为企业减免费用，为多家企业提供各种防护用品应急送样指导，期间电话解答企业疑问上千次，积极开展注册检验，完成疫情防控应急检验任务，圆满完成疫情防控应急检验任务，被重庆市委市政府授予“重庆市抗击新冠肺炎疫情先进集体”的称号。 （二）紧扣全年工作主线，攻坚克难加快项目推进 一是加快基础建设工作。结合国家对大健康产业的规划和重庆市医疗器械生产企业的发展方向及监管需求，按照国家建设标准（建标188）和实现功能的原则进行设计装修，12月25日举行了开工典礼，中心将加强与各工程建设主管部门沟通协调，统筹建设任务，争取2021年底顺利搬迁。二是积极完成检验任务。2020年全年完成检验各类检品上千批次，较2019年增加32%。拓展业务，辐射西南片区，完成2020年内江市医疗器械监督抽检抽样任务，奔赴西藏自治区进行监督抽检培训，完成西藏自治区生产环节抽样及检验。三是提升实验室能力。组织完成国家药监局及中检院8个能力验证及实验室间比对，包括国家认证认可监督管理委员会“医用口罩过滤效率检测”盲样考核，考核结果均为“满意”。积极打造智能康复辅助与健康促进医疗器械质量评价重点实验室，该实验室建成后将为医疗器械康复领域的发展提供有力的技术支撑。四是持续发展科研能力。参与的5个项目正在推进中。完成9个标准修订和验证工作。完成“胃镜动态仿真检测系统”等3项发明专利的申报。积极发展国家级学术委员专家，2020年中心增加了全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会委员、中检院诊断试剂比对试验专家组专家、中国整形美容协会新技术与新材料分会委员会理事各1名。 | |||
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相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 |
国家药品监督管理局《关于同意成立重庆医疗器械质量检验中心的批复》（国药监械[2001]135号）； 重庆市机构编制委员会《关于同意成立重庆医疗器械质量检验中心的批复》（渝编[2001]88号）； 国家认证认可监督管理委员会资质认定 证书编号160015143885 有效期2022年11月6号。 | |||
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绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 |
联合相关单位完成了“胃食管反流病数字诊断高端创新装备”的研究，获得重庆市科学技术奖——科技进步三等奖。 | |||
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接受捐赠 资助及使用情况 |
无 | |||
填表人： 吴竺娟 联系电话：18184093539 报送日期：2021年03月29日
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