统一社会信用代码
125000007530709780
事业单位法人年度报告书
（ 2022 年度）
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单 位 名 称 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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法定代表人 |
国家事业单位登记管理局制
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《事业 单位 法人 证书》 登载 事项 |
单位名称 |
重庆市药品技术审评查验中心（重庆市医疗器械技术审评查验中心） | ||
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宗旨和 业务范围 |
依法承担药品、医疗器械技术审评等工作 承担药品、医疗器械、化妆品核查相关技术性工作 承担主管部门交办的其他工作 | |||
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住所 |
重庆市渝北区食品城大道27号 | |||
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法定代表人 |
樊卫 | |||
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开办资金 |
100（万元） | |||
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经费来源 |
财政补助（全额拨款） | |||
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举办单位 |
重庆市药品监督管理局 | |||
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资产 损益 情况 |
净资产合计（所有者权益合计） | |||
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年初数（万元） |
年末数（万元） | |||
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88.73 |
233.69 | |||
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网上名称 |
无 |
从业人数 |
89 | |
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对《条 例》和 实施细 则有关 变更登 记规定 的执行 情况 |
无 | |||
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开 展 业 务 活 动 情 况 |
2022年主要工作如下： （一）坚持“四严”要求，全面完成审评查验任务。 一是依法依规开展审评。全年完成药品注册审评与中药配方颗粒审评审查556件，比去年同期增长95.8%；开展第二类医疗器械注册审评848项，比去年同期增长39.5%；完成普通化妆品资料整理与技术审查1462件。二是按时完成检查任务。分别完成两品一械各类现场检查985家次；参与国家局组织的各类检查及省市联合检查55家次。检查家次数与去年相比基本持平。三是推动川渝审评查验机构合作，与四川中心签订审评查验能力建设合作项目，通过互派检查员不断统一检查尺度。 （二）坚持强化内功，持续夯实技术支撑能力。 一是深入推进职业化专业化队伍建设。以建立服务技术机构为契机，增加专业技术人员15名；组织各层次审评查验人员参与国家级与省级培训，着力打造高层次检查员队伍。二是积极发挥技术支撑效能。牵头或参与国家级课题研究以及技术审评指导原则撰写44项，为科学监管提供智力支持；全年共上报风险防范措施43条，助力有效防范化解重大风险。三是提升内部管理能效。中心不断完善审评查验系统，新增和优化业务流程及功能110项。制定中心《质量管理手册》，完成质量体系复审，建立起日臻完善的日常监督、风险研判、内审机制、回访等工作机制对审评查验全过程进行规范监督。 （三）坚持技术支撑，助推医药产业高质量发展。 一是大力推进生物医药产业创新服务平台建设。以局地合作共建的协同模式，建成了大渡口服务站、高新区服务中心，建立起科学调研、咨询、培训、技术审查前置服务、招商技术评价等5大服务机制，开展技术服务活动209家次；疫情期间助推3个三类新冠器械产品快速上市，平台服务作用已凸显成效。二是扎实推进“三重”服务。组织第五技术服务小组到长寿、合川园区开展政策咨询、技术指导，与重点企业组建审评论坛和专题沙龙，已基本形成周询问、月现场、季反馈、年考评的专班服务工作机制。 （四）坚持服务大局，全力保障抗疫物资供应。 一是积极投身防疫物资保供工作。通过制定应急审评查验程序，探索非现场审评检查模式，快速完成医疗器械审评审查32件，在药械生产经营等环节开展远程检查51家次；配合处室完成对乙酰氨基酚口服溶液、新冠抗原检测试剂盒等重要抗疫物资生产企业扩产能、保供应、控风险的技术把控。二是指导涉疫产品的规范检查。编制新冠抗原、抗体检测试剂盒等3个品种检查要点被市局采信使用；修订的医用口罩、防护服现场检查要点为防疫产品的监督检查提供了工作指南。 | |||
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相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 |
无 | |||
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绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 |
无 | |||
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接受捐赠 资助及使用情况 |
无 | |||
填表人： 黄莉 联系电话：18696688991 报送日期：2023年03月29日
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